Un ensayo clínico en el que han participado 183 embarazadas desde que se puso en marcha en diez hospitales de Holanda en 2015 fue paralizado la semana pasada tras la muerte de 11 bebés. El estudio consistía en administrar sildenafil (un medicamento comercializado bajo la marca Viagra) para estimular el crecimiento del feto cuando se detectaban problemas con la placenta. Todo apunta a que este fármaco sería el responsable de los problemas pulmonares que desembocaron en la muerte de los pequeños.
A
las embarazadas se les administraban dosis de sildenafil para dilatar
los vasos sanguíneos de la placenta y estimilar el crecimiento del feto.
(Foto: Getty Images)
La
conocida como Viagra es una píldora que contiene sildenafil, una
sustancia que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos. Conocedores
de esta propiedad, los responsables del ensayo clínico puesto en marcha
le administraron dosis a embarazadas en las que se había detectado
problemas con la placenta con el objetivo de aumentar su rendimiento
gracias a la vasodilatación y fomentar el crecimiento del bebé en el
útero.
Sin efectos secundarios para las madres, los problemas han sido detectados tras el nacimiento. Desde que se puso en marcha en 2015, 183 gestantes han participado, según recogen diversos medios como The Guardian. 93 de ellas habrían tomado el medicamento y 90, que ejercieron como grupo de control, placebo.
De
las primeras, 19 bebés murieron, 11 de ellos por problemas pulmonares
que las primeras hipótesis relacionan con un aumento de la presión
arterial al tomar Viagra. En el segundo grupo se han registrado tres
niños con problemas respiratorios similares, pero ninguno ha fallecido.
El estudio fue paralizado la semana pasada, aunque ha sido este martes cuando se ha dado a conocer la noticia. Además, se ha avisado a los investigadores canadienses que estaban realizando una investigación similar.
“Queríamos mostrar que era una buena manera de promover el crecimiento
fetal. Ha ocurrido lo contrario. Lo último que quieres es dañar al
paciente”, ha declarado Wessel Ganzevoort, jefe de la investigación, al
diario De Volkskrant.
En estos momentos hay de 10 a 15 mujeres que esperar saber si sus hijos están afectados por esta complicación inesperada del tratamiento. La afección detectada tiene que ver con un aumento de la presión arterial en los pulmones que desemboca en la falta de oxígeno, según explican en La Vanguardia.
Inicialmente el ensayo se iba a prolongar hasta 2020 y contaría con la participación de un total de 350 mujeres repartidas en 10 hospitales de los Países Bajos.
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